胜利体育

　　本周国内外医疗健康一级市场资金主要投向包括创新药械、生命科学上游原料及耗材、IVD等。柏垠生物、赛乐医疗、乐纯生物、予君生物、华润生物等都收获了超亿元大额融资。

　　二级市场方面：2023年1月10日，继乐普医疗、健康元之后，康希诺发布公告，拟筹划境外发行全球存托凭证（GDR）并在瑞士证券交易所上市。2023年1月13日晚，科伦药业发布公告，拟将创新药子公司科伦博泰在港股分拆上市。下一步，科伦药业将于2022年1月30日召开本年度第二次临时股东大会，审议分拆子公司科伦博泰至港交所上市的议案。

　　本周主要收并购与MNC投资事件：2023年1月9日，纳斯达克上市公司CinCor Pharma宣布，已与阿斯利康达成最终协议，阿斯利康同意收购CinCor；2023年1月9日，益普生和纳斯达克上市公司Albireo宣布，益普生将收购Albireo。

　　2023年1月10日，Science刊文《FDA no longer needs to require animal tests before human drug trials》引起多家媒体热议。文章提到的关于“FDA对于药物临床前试验可以不需要动物试验”要求的变化来自2022年12月23日拜登签署的美国食品药品监督管理局现代化法案《FDA Modernization Act 2.0》。我们认为此篇报道主要为介绍类器官等新型药物非临床前试验的生物载体。报道涉及的修正案并未明确提出“不再需要动物实验”，而是在动物实验之外提供了更多选择，药厂仍然可以提供动物实验的结果给FDA。立法只是第一步，新兴的非临床研究载体值得期待，这对于模式动物与临床前CRO是机遇也是挑战，但FDA仍需要积累接大量非动物实验数据来对FDA的指导方案进行修正。

　　全球：12月投融资数据持续波动：生物医药回落，医疗器械大幅回暖。2022年12月全球生物医药领域共发生83起融资事件（不包括IPO、定向增发等）医疗器具资讯，披露融资总额约22.25亿美元，环比下降约23%，同比下降约57%；2022年12月医疗器械领域共发生72起融资事件（不包括IPO、定向增发等），披露融资总额超过9.96亿美元，环比上升约76%，同比下降约54%。

　　胜利体育

　　国内：生物医药回暖，医疗器械在连续5个月下行后大幅反弹。2022年12月国内生物医药领域累积发生37起融资事件，融资总额为6.91亿美元，环比上升约18%，同比下降约27%；2022年12月医疗器械领域共发生52起融资事件，融资总额为6.32亿美元，环比上升约290%，同比下降约41%。

　　从细分领域上看，生物制药和其它耗材分别是12月全球生物医药和医疗器械投融资关注度最高的板块，投融资事件分别发生了46起与17起。从投资轮次分布上看，天使轮和A轮是12月全球生物医药和医疗器械投融资事件发生数量最多的轮次。

　　港股医疗健康公司IPO数量激增，A股医疗健康领域IPO推进稳定。2022年12月，A股医药生物行业共4家公司上市，分别为川宁生物、山外山、欧康医药、辰光医疗等。此外，港股12月共发8起医疗健康领域公司IPO；美股12月共发生3起IPO事件。

　　本周国内与海外医疗创新指数持续回暖。本周 XBI 指数上升5.68%，跑赢标准普尔500指数3.01pct。2023年以来 XBI 指数累计上涨5.88%，跑赢标准普尔500指数1.72pct。本周恒生生物科技指数上升7.69%，跑赢恒生指数4.13pct。2023年以来恒生医疗保健累计上升13.70%，跑赢恒生指数3.81pct。本周CS创新药指数上升3.39%，跑赢沪深300指数1.04pct。2023年以来CS创新药累计上涨8.09%，跑赢沪深300指数2.85pct。

　　总体来看，A股的创新药以及创新器械板块的估值水平高于H股，主要由于H股大量创新药械企业仍处于亏损状态。从市场表现来看，本周A股和H股创新药械均大幅上涨。前五的个股分别为亚辉龙（43.12%）、万孚生物（34.97%）、透景生命（24.53%）、凯普生物（23.88%）、九强生物（22.70%）。本周H股创新药械板块平均涨跌幅分别为+9.07%及+6.27%。其中涨幅排名前五的个股分别为君实生物（23.53%）、爱康医疗（21.04%）、药明生物（14.30%）、药明康德（13.22%）、方达控股（13.04%）。

　　本周国内外医疗健康一级市场资金主要投向包括创新药械、生命科学上游原料及耗材、IVD等。柏垠生物、赛乐医疗、乐纯生物、予君生物、华润生物等都收获了超亿元大额融资。

　　二级市场方面，2023年1月10日，继乐普医疗、健康元之后，康希诺发布公告，拟筹划境外发行全球存托凭证（GDR）并在瑞士证券交易所上市。本次境外发行全球存托凭证并上市将进一步推进公司的国际化战略，提升公司海外声誉及多渠道融资能力，为公司的国际化战略发展提供充足的资金和金融资源保障。

　　2023年1月13日晚，科伦药业发布公告，拟将创新药子公司科伦博泰在港股分拆上市。下一步，科伦药业将于2022年1月30日召开本年度第二次临时股东大会，审议分拆子公司科伦博泰至港交所上市的议案。科伦博泰为科伦药业孵化的创新药平台。公开资料显示，科伦博泰成立于2016年，自成立起一直专注于创新药业务的研发、生产和销售，备受市场关注的是其ADC药物(Antibody-drug Conjugate，抗体偶联药物)管线 本周收并购与MNC投资事件：阿斯利康收购CinCor Pharma，益普生收购Albireo

　　023年1月9日，纳斯达克上市公司CinCorPharma宣布，已与阿斯利康达成最终协议，阿斯利康同意收购CinCor。根据协议，收购价为每股26.00美元，收盘时为现金胜利体育，外加每股10.00美元的非流通或有价值权利，现金应在规定的监管机构提交CIN-107(baxdrostat)产品后支付。对价的前期现金部分代表了约13亿美元的交易价值，如果实现里程碑，包括或有价值权在内的总对价约为18亿美元。CinCor成立于2018年3月，是一家是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发其主要临床候选药物CIN-107(baxdrostat)，用于治疗高血压和其他心肾疾病。

　　胜利体育

　　2023年1月9日，益普生和纳斯达克上市公司Albireo宣布，益普生将收购Albireo。

　　预计该收购将丰富益普生的罕见病产品组合和产品线。根据协议和合并计划的条款，初始估计总对价为9.52亿美元，外加期待价值权。Albireo管线中的主要药物是罕见病药物Bylvay®（odevixibat），是一种回肠胆汁酸转运蛋白(IBAT)抑制剂。1.3 投融资月度数据整理（更新至2022年12月）

　　全球：12月投融资数据持续波动：生物医药回落，医疗器械大幅回暖。2022年12月全球生物医药领域共发生83起融资事件（不包括IPO、定向增发等），披露融资总额约22.25亿美元，环比下降约23%，同比下降约57%；2022年12月医疗器械领域共发生72起融资事件（不包括IPO、定向增发等），披露融资总额超过9.96亿美元，环比上升约76%，同比下降约54%。

　　5个月下行后大幅反弹。2022年12月国内生物医药领域累积发生37起融资事件，融资总额为6.91亿美元，环比上升约18%，同比下降约27%；2022年12月医疗器械领域共发生52起融资事件，融资总额为6.32亿美元，环比上升约290%，同比下降约41%。从细分领域上看，生物制药和其它耗材分别是 12 月全球生物医药和医疗器械投融资关 注度最高的板块，投融资事件分别发生了 46 起与 17 起。从投资轮次分布上看，天使轮和 A 轮是 12 月全球生物医药和医疗器械投融资事件发生数量最多的轮次。

　　2022 年 12 月， A 股医药生物行业共 4 家公司上市，分别为川宁生物、山外山、欧康医药、辰光医疗等。此外，港股 12 月共发 8 起医疗健康领域公司 IPO；美股 12 月共发生 3 起 IPO 事件。

　　2023年1月10日，Science刊文《FDA no longer needs to requireanimal tests before human drug trials》引起多家媒体热议。文章提到的关于“FDA对于药物临床前试验可以不需要动物试验”要求的变化来自2022年12月23日拜登签署的美国食品药品监督管理局现代化法案《FDA Modernization Act 2.0》。该法案的目标是大幅减少不合理的动物试验，并将此前方案中“动物试验”一词改为了“非临床试验”（法案解释了“非临床试验”包括细胞实验、器官芯片和微生理系统、计算机模型、其他非人类或人类生物学基础测试方法，如生物打印）、动物试验）。观点：

　　FDA。目前来看，FDA的药物非临床研究试验指导方案仍未改变，动物毒性试验仍是必要项。我们认为，立法只是第一步，新兴的非临床研究载体值得期待，这对于模式动物与临床前CRO是机遇也是挑战，但FDA仍需要积累接大量非动物实验数据来对FDA的指导方案进行修正。

　　本周XBI指数上升5.68%，跑赢标准普尔500指数3.01pct。2023年以来XBI指数累计上涨5.88%，跑赢标准普尔500指数1.72pct。本周恒生生物科技指数上升7.69%，跑赢恒生指数4.13pct。2023年以来恒生医疗保健累计上升13.70%，跑赢恒生指数3.81pct。本周CS创新药指数上升3.39%，跑赢沪深300指数1.04pct。2023年以来CS创新药累计上涨8.09%，跑赢沪深300指数2.85pct。总体来看，A股的创新药以及创新器械板块的估值水平高于H股，主要由于H股大量创新药械企业仍处于亏损状态。从市场表现来看，本周A股和H股创新药械均大幅上涨。根据Wind板块分类，A股创新药械板块平均涨跌幅分别为+2.01%及+6.06%。其中涨幅排名前五的个股分别为亚辉龙（43.12%）、万孚生物（34.97%）、透景生命（24.53%）、凯普生物（23.88%）胜利体育、九强生物（22.70%）。本周H股创新药械板块平均涨跌幅分别为+9.07%及+6.27%。其中涨幅排名前五的个股分别为君实生物（23.53%）、爱康医疗（21.04%）、药明生物（14.30%）、药明康德（13.22%）、方达控股（13.04%）。