胜利体育

　　胜利体育胜利体育12月11日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组再次发布了《关于印发依托县域医共体提升农村地区新冠肺炎医疗保障能力工作方案的通知》（以下简称通知）。 随《通知》一同下发的，还有综合ICU设备配置参考标准、缓冲病房监护设备配置参考标准以及乡镇卫生院发热诊室设备配置参考标准。 文件要求，力争到2023年3月底，乡镇卫生院发热诊室（门诊）建设覆盖率提高到90%左右。 此外，三级医院需加快完成综合ICU监护单元建设和升级改造，确保用于感染新冠病毒的各类重症患者治疗的综合ICU床位数量不少于本院实际开放床位总数的4%，且各重症监护单元可随时使用。

　　为适应新冠肺炎疫情防控新形势，加强新冠肺炎医疗服务能力建设，发挥县域医共体牵头的县级医院（包括县人民医院、县中医医院，下同）在农村地区医疗服务体系中的龙头作用，指导乡镇卫生院和村卫生室做好对辖区内老年人合并基础疾病等特殊人员实施健康监测，形成县、乡、村三级联动的医疗服务体系。统筹城乡医疗资源，按照分区包片原则，建立健全城市二级及以上综合性医院与县级医院帮扶机制，畅通市县两级转诊机制，提升农村地区重症救治能力，全力保障农村地区人民群众生命安全和身体健康。

　　近期，中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于推进以县城为重要载体的城镇化建设的意见》，全国1.68万县医院将在未来三年内迎来巨大变动！ 由于分级诊疗、县级医共体等政策的推动，近年来县域医院数量不断增加。但是，在新冠疫情冲击下，国内基层医疗机构短板凸显。因此，本次国务院指出： ①推进县级医院（含中医院）提标改造，提高传染病检测诊治和重症监护救治能力，依托县级医院建设县级急救中心； ②推进县级疾控中心建设，配齐疾病监测预警、实验室检测、现场处置等设备； ③完善县级妇幼保健机构设施设备； ④支持县域人口达到一定规模的县完善县级医院，推动达到三级医院设施条件和服务能力......

　　12月9日，国家卫生健康委医政司司长焦雅辉表示，要以地市为单位，按照城市的人口规模，把方舱医院升级改造成亚定点医院。所谓亚定点医院，就是在方舱医院的基础上，使其具备一定的治疗功能，要按照其床位10%的比例来改造监护床位。 国家卫生健康委医政司司长焦雅辉表示，做好医疗资源的准备，可以说是我们做好下一阶段医疗服务工作的“先手棋”和“关键棋”。

　　为做好新冠肺炎医疗救治工作，全力保障高龄合并基础疾病等重症风险较高的感染者及时救治，最大可能降低重症率、病亡率，在保障新冠肺炎救治工作顺利进行的同时，确保正常医疗服务开展，构建更加科学有序的就医秩序，制定本方案。 适应疫情防控新形势和新冠病毒变异的新特点，按照“健康监测、分类管理、上下联动、有效救治”的原则，科学统筹区域医疗资源，以网格化布局医联体为载体，完善亚定点医院、定点医院、医联体和医联体外部协作的三级综合医院之间的转诊机制，提高医疗服务效率和连续性，最大程度保护人民生命安全和身体健康。

　　12月7日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布《关于进一步优化落实新冠肺炎疫情防控措施的通知》（以下简称“通知”）。 通知明确，不再对跨地区流动人员查验核酸检测阴性证明和健康码、不再开展落地检、科学精准划分风险区域、不得随意扩大到小区、社区和街道（乡镇）等区域、不得采取各种形式的临时封控、根据防疫工作需要，可开展抗原检测......

　　消化内镜检查作为消化道疾病诊断的可靠方法，是国民健康保障的重要帮手。中国作为拥有14亿人口的超级大国，更具有较大的患者基数与诊疗需求。伴随近年来我国消化道癌症发病率逐年攀升的趋势，我国消化内镜的使用率也直线升高，整个国内内镜市场急速扩张。 根据国家癌症中心公布的全国癌症统计数据显示，仅在2015年间，全国新发恶性肿瘤病例数就高达392.9万人，其中胃癌、结直肠癌、食管癌（消化道癌）发病人数在所有癌种中分别位居第二、三、六位，恶性肿瘤死亡例数为233.8万人。

　　近日，国常会决定对对部分领域设备更新改造贷款阶段性财政贴息和加大社会服务业信贷支持，扩市场需求、增发展后劲。随后国家卫健委也发布了《国家卫健委开展财政贴息贷款更新改造医疗设备的通知》，对医疗机构设备购置和更新改造新增贷款也实施了阶段性鼓励政策，以助力医疗新基建和医疗卫生服务体系建设水平提升。 此次制定的财政贴息计划合计涉及1.7万亿贷款总额，由中国工商银行、中国建设银行、中国农业银行、中国银行等多家全国性商业银行共同参与；中央财政贴息2.5%，期限2年；贷款利息不多于3.2% ，补贴后利息小于等于0.7%。主要涉及高校、职业院校、医院、中小微企业等九大关键领域的设备购置和更新改造计划；

　　9月初，国常会决定，加大社会服务业信贷支持，国家决定对部分领域设备更新改造，提供财政贴息贷款。 随后，卫健委率先发布通知，确认使用财政贴息贷款更新改造医疗设备。此举给持续低糜的医药健康版块注入一针“强心剂”，多个医疗器械企业股价直线拉升暴涨！ 此前消息，每家医院财政贴息贷款金额不低于2000万，但根据实际发放的贷款信息，不少医院的金额都超过一亿元，目前最高的一笔是金溪县人民医院，直接到账2.58亿元，主要用于医疗设备更新改造购置项目。 根据汇总信息，目前公开的贷款项目医疗器具资讯，购置的医疗设备类型主要以提升诊疗、检验、救治能力为目的。

　　据众成数科(JOINCHAIN)统计，在2022年8月，共收集579条呼吸机中标数据，涉及330家采购单位和43个品牌商，采购数量和总额分别为1497件和2.9亿元。 根据众成数科(JOINCHAIN)统计的已披露的品牌与金额数据结果，2022年8月，迈瑞中标总额排名第一，中标总额为5935.4万元；德尔格医疗及迈柯唯紧随其后，分别位列二、三，中标总额分别为2772.6万元、2296.5万元。

　　近日，Titan Medical公布国际专利申请号 PCT/CA2022/050392，并一同公开了与RAS系统一起使用的灵巧内窥镜技术。 现有内窥镜技术被设计为仅捕获手术部位的一部分，而该技术将提供比现有内窥镜技术更大的稳健工作空间视野。 专利申请中描述的技术可用于各种单通道 RAS 系统，包括那些设计用于支持可同时定位在插入导管内的三个仪器的系统。

　　随着DRG/DIP等改革落地成熟，医保支付得到进一步规范和限制，加之UDI码（医疗器械唯一标识）和医保医用耗材编码双码运行，耗材监管颗粒度正在实现多维度升级。 9月23日，河北省医保局发布《关于进一步规范使用国家医保信息业务编码工作的通知》（以下简称《通知》）， 决定正式启用国家医疗保障局医用耗材27位标准编码，同时取消医用耗材拼接码。

　　9月19日晚间，鱼跃医疗公告称，基于公司全资子公司讯捷医疗的经营发展需要，拟以增资扩股的方式引进战略投资者深圳市社创向善科技有限合伙企业（有限合伙）（下称“腾讯”）。 腾讯将以现金出资2.91亿元认购讯捷医疗新增注册资本，其中3633.54万元计入讯捷医疗注册资本，2.54亿元计入讯捷医疗资本公积。鱼跃医疗放弃本次增资的优先认缴权。本次增资完成后，讯捷医疗注册资本由1.5亿元增加至1.86亿元。鱼跃医疗持股72.45%，腾讯持股19.50%。

　　近日，联盟根据《中国医疗设备》杂志，公布了23类医疗设备国内市场品牌保有率排行。 今天，根据众成医械大数据平台，再次为大家带来“八大类医疗设备全国医院端销售排行榜”，一起来看看，国内各大医疗医疗机构最喜欢购买哪些品牌的医疗设备！ 2020年10月-2021年9月，国内共有4888家医院采购了32333件内窥镜（消化道内镜、胸腹腔镜、支气管镜、鼻咽喉镜、关节镜、宫腔镜等），采购总金额合计约为149亿。

　　9月9日，国家药监局综合司发布了《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》。这份文件的重要性之一在于，它将指导各地药品监管部门在医疗器械注册人制度下进行医疗器械生产经营监管。 《指导意见》要求省级药品监督管理部门和设区的市级负责药品监督管理的部门结合产业发展和监管实际，再制定符合本地区实际的生产和经营分级监管细化要求。

　　近日，中国医学装备协会为第八批优秀国产医疗设备产品正式颁发了入选证书。其中，海尔生物医疗自主研发的医用低温箱（含冷冻、冷藏）、生物安全柜两大类21项36个型号产品获得了第八批“优秀国产医疗设备”认证证书。而值得一提的是，在医用低温箱品类认证的29个型号中，海尔生物医疗共占据27个。 据了解，“优秀国产医疗设备产品”是在国家卫健委规划发展与信息化司委托下，由中国医学装备协会严格遴选而出。通过筛选一批技术先进、质量优良的国产医疗设备，不仅能为全国医疗卫生机构配置装备提供参考，还大大加速了医疗器械的国产替代进程。

　　近日，湖北省政府采购网发布的一则《武汉市东西湖区卫生健康局 2022 年区卫生系统医疗设备采购项目》，引起业内广泛关注。 根据采购公告了解，该项目共分为8个包，采购产品数量为524种，预算达6000万元，明确只采购国产设备。值得注意的是胜利体育，此次胃肠镜、结肠镜等内窥镜相关高端设备及耗材，均也要求全部采购国产，总预算更是高达495万元。

　　9月1日，东软医疗系统股份有限公司(以下简称“东软医疗”)再次向港交所递交上市申请，中金公司与高盛为其联席保荐人。 东软医疗的历史可以追溯到1997年，当时的创始人团队开发了首台国产品牌CT，为后续发展奠定了基础。 1998年，东软医疗正式注册成立，专注于大型医疗诊断及治疗设备的开发胜利体育，目前产品种类已经进一步扩展到医疗影像解决方案和服务。 2019年、2020年及2021年，东软医疗总收入分别为19.08亿元、24.59亿元及28.03亿元，利润分别为0.82亿元、0.93亿元及2.97亿元。 2022上半年(截至6月30日，下同)，东软医疗总收入为15.02亿元，利润为2.19亿元。

　　日前，国家药品监督管理局经审查，批准了腾讯医疗健康（深圳）有限公司开发的“慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件”创新产品注册申请。AI辅助判断青光眼获批，腾讯也成为国内首个获批创新医疗器械的互联网科技企业。 为鼓励医疗器械创新，激励产业高质量发展，2018年国家药监局修订发布《创新医疗器械特别审查程序》，该程序对具有我国发明专利、技术上具有国内首创、国际领先水平、并且具有显著临床应用价值的医疗器械设置了特别审批通道。此次腾讯觅影的“慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件”通过创新医疗器械特别审查程序后，正式获批上市。

　　根据美通社报道，2022 年 8 月 29 日， Galaxy Medical 宣布，它的 CENTAURI 脉冲电场 (PEF) 系统获得了 CE 标志，并启动了其商业计划。 该批准允许该公司在欧盟和接受 CE 标志的地区销售用于治疗阵发性心房颤动 (AF) 的系统。PEF 通过快速释放高电压、高频能量来治疗心律失常。CENTAURI 是第一个使用焦点导管实现 PEF 消融的商用系统，该系统用于全球大多数心脏消融手术。

　　2022年8月27日，乐普医疗（300003）发布2022年半年报，公司2022年1-6月实现营业收入53.34亿元，同比下降18.20%，归属于上市公司股东的净利润为12.68亿元，同比下降26.53%，每股收益为0.7117元。 与此同时，乐普医疗正式宣布：“医疗器械业务全面走出集采，重回创新驱动快速成长之路。”

　　8月23日，在2022浦东新区科技节开幕仪式上，2022年浦东首批13家GOI正式揭牌，其中有多家跨国医械巨头的创新中心如：GE医疗上海创·中心、富士胶片商业开放创新中心等。 目前浦东GOI累计达到47家。大企业开放创新中心计划（GOI），是浦东落实《引领区意见》的重要举措之一，是要发挥大企业的资源优势，集聚、培育、孵化创新链上的中小科技企业，开展协同创新。

　　近日，迈瑞医疗获得由欧盟著名公告机构TÜV南德意志在IVDR法规下签发的CE扩项证书。本次扩项后，迈瑞体外诊断业务包含生化、免疫、血球、特定蛋白、糖化分析等共计288个产品均获得IVDR认证证书。 CE认证是产品进入欧盟市场、在全欧盟自由流通的通行证，代表产品符合与该产品相关的欧盟法律法规和标准。 而IVDR（Regulation(EU) 2017/746），是欧盟于2017年5月5日颁布的体外诊断医疗器械法规，以替代原欧盟体外诊断医疗器械指令（IVDD, Directive 98/79/EC）。在法规实施过渡期之后，未获得IVDR CE认证的体外诊断医疗器械，将无法再投放到欧盟市场。

　　8月19日，迈瑞医疗发布2022年半年度报告： 营业收入153.56亿元，较上年同期增长20.17%； 利润总额60.08亿元，较上年同期增长22.21%； 归属于上市公司股东的净利润52.88亿元，较上年同期增长21.71%。 迈瑞医疗覆盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大领域。往期财报数据显示，生命信息与支持是迈瑞最大的业务板块，贡献了总收入的50%左右；医学影像收入占比最少，大约占到总收入的20%-25%左右。

　　8月15日晚间，联影医疗公布首次公开发行股票并在科创板上市发行结果，其中： 网上投资者放弃认购数量为37.679万股，网上投资者放弃认购金额约4140.17万元； 网下投资者放弃认购数量为0股，网下投资者放弃认购金额为0.00元。 网上、网下投资者放弃认购股数全部由联席主承销商包销，联席主承销商包销股份的数量为37.679万股，包销金额为4140.17万元，包销股份数量占扣除最终战略配售部分后此次发行数量的比例约为0.7536%，包销股份数量占此次发行总规模的比例约为0.3768%。

　　近日，Galien 基金会宣布了 2022 年 Prix Galien USA 奖项最佳医疗器械创新提名人选，BD、波士顿科学、奥林巴斯、博士伦... 盖伦奖（Prix Galien Award）评选标准一如既往，提名者必须是五年内获得FDA批准上市，且不会考虑其在市场的销售情况，只关注其能否在改善人类健康方面显示出巨大潜力。 因此，盖伦奖被公认为制药和生物医疗行业的最高荣誉，旨在褒奖医疗、科学在研究与创新领域所取得的卓越贡献，被誉为“医药界的诺贝尔奖”。 评选美国盖伦奖自2007年开始在美国评选，包括三个奖项：最佳药品，最佳生物制品和最佳医疗器械。

　　经过几年由新冠病毒推动的增长后，医疗器械行业开始回归到所谓的“新常态”。也就是说，市场大部分领域的增长和投资都将恢复稳定水平。 由此，Evaluate预测了从现在到2028年医疗器械行业的状况。 Evaluate预测： 医疗器械行业的年增长率为5%。细分领域，糖尿病护理和骨科的复合年增长率为7%，诊断和药物输送等较大领域的复合年增长率较低，分别为3%和2%。 到2028年，全球医疗器械第一仍将由美敦力占据，因为它将继续保持稳定的增长水平。而史赛克异军突起，跻身Top5。 2022年，投资公司对于数字健康的热度不减；同时，投资公司越来越热衷于投资“后期企业”。

　　呼吸防护领域的领先制造商 Optrel 推出了 P.Air Clear，这是世界上第一款经 NIOSH 批准的带有透明窗口的 N95 呼吸器。 Optrel 公司首席执行官Grant Cooper表示。“过去几年表明，我们需要通过满足呼吸防护的呼吸防护产品扩展到核心工业市场之外。满足医疗保健、教育和其他各种行业工人的需求。这些新市场需要能够在不妨碍人际交流的情况下提供卓越保护的创新产品。P.Air Clear在保护工人和弥合传统技术造成的沟通障碍之间取得平衡N95口罩。”

　　MicroPort NaviBot International LLC 成立于 2020 年，总部位于马萨诸塞州福克斯伯勒是微创机器人MicroPort MedBot 的子公司。 就在上个月，该公司和微创另一全资子公司苏州微创畅行机器人有限公司获得美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）的510(K)认证，成为当前第一且唯一一款获得FDA认证的中国手术机器人。 而本次获批的产品SkyWalker™ 系统是AI+手术机器人赛道的又一创新产品。

　　2022年8月8日，3D打印巨头Stratasys宣布已签署收购科思创增材制造业务的最终协议。 Stratasys方将支付约 4400 万美元，外加高达约 3800 万美元的绩效奖金。共合计约人民币5.5亿元。 本次的收购方Stratasys是FDM 3D打印技术的发明者，与3D Systems并称全球两大3D打印巨头。 被收购方科思创一直是Stratasys第三方材料的重要提供商。去年4月，科思创曾以128亿完成对帝斯曼树脂和功能材料业务的收购。 对于Stratasys来说，此次收购的一大成果是，将科思创的帝斯曼Somos树脂收于麾下，此产品适用于SLA领域。