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　　胜利体育胜利体育践行健康中国战略 引领生物医药发展——第十届中国（泰州）国际医药博览会成功召开，今年是泰州医药高新区成立10周年，泰州医博会也已经成功举办10年，医博会的举办对于提升中国医药城国际国内知名度、加速产业化进程发挥了重要的作用。

　　本次大会11 位国内外院士、102 位行业的权威专家、318 位政府部门的专业领导、3000位重点企业的代表，齐聚凤城。

　　2019年9月18日下午，作为本届泰州医博会重点会议，第十届泰州中国医药城医疗器械产品精准资源对接会成功举办。会议由中国医药城主办，泰州医药高新区医疗器械行业协会、江苏华越医疗器械投资有限公司承办、泰州市医疗行业公共关系学会、中国资本市场50人论坛等单位共同协办。

　　作为本次会议的承办单位之一，江苏华越医疗器械投资有限公司（华越平台）是一家集团化运营的公司，专注医疗器械供应链管理和服务，目前在泰州、徐州、苏州胜利体育、南京、上海、嘉兴医学器具新闻、临沂、武汉等地均设有子公司。线万平方。华越平台拥有充足的仓储空间、完善的冷链及配送设施、符合GSP要求的计算机软件、专业的运营管理团队以及一站式医疗器械注册申报服务中心，全力为医疗器械生产及经营企业提供第三方储存胜利体育、配送、金融、销售、GSP等全方位服务。赋能企业，助力发展，为上下游企业提供创新解决方案。

　　本届资源对接会以“整合行业共同需求，构建资源共享平台”为宗旨，邀请了来自市内外150家医疗器械经销商和医药高新区多家优质医疗器械企业参会。还邀请江苏省医疗保障局招标采购专家库专家进行政策解读，旨在引导企业走向创新高端发展之路，抢抓省市共建的重大机遇，聚力医疗器械的主攻方向，开拓创新，协同发展，为更美好的医疗器械行业生态携手努力！

　　重磅文件下发！第一批实施医疗器械唯一标识的产品目录来了。同时，划分器械的时间方法、数据库的使用、系统的构成等信息均以公布。

　　近日，国家药监局发布通告，为进一步指导医疗器械唯一标识系统建设工作，国家药监局组织起草了《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告（征求意见稿）》。

　　通告指出，《医疗器械唯一标识系统规则》（以下简称《规则》）已发布，按照规则要求将分步推行医疗器械唯一标识制度。

　　通知指出，按照风险程度和监管需要，确定部分有源植入类、无源植入类等高风险第三类医疗器械作为第一批医疗器械唯一标识实施品种。

　　近日，光大证券梳理了全国耗材两票制和耗材零加成的进展情况，根据光大证券信息，截至2019年9月6日，全国有25省已开始或全面实施耗材两票制，仅剩 6 省市未发布相关政策。

　　目前内蒙古、辽宁、陕西、安徽、湖北、江西、贵州、广东、福建、海南、青海、西藏12 个省份已全面执行耗材两票制；

　　黑龙江、河北、山西、河南、江苏等 6 个省份在部分试点城市执行耗材两票制；

　　近日，国务院发布《国务院关于加强和规范事中事后监管的指导意见》（下称《指导意见》）表示，要对直接涉及人民群众生命健康等特殊重点领域，依法依规实行全覆盖的重点监管。

　　其中，要求对医疗器械、药品等重点产品建立健全以产品编码管理为手段的追溯体系，形成来源可查、去向可追、责任可究的信息链条。

　　此外《指导意见》还强调，地方各级政府可根据区域和行业风险特点，探索建立重点监管清单制度，严格控制重点监管事项数量，规范重点监管程序，并筛选确定重点监管的生产经营单位，实行跟踪监管、直接指导。

　　近日，据新华日报消息，南通试水医用耗材集中带量采购价格谈判后，成交的第一笔订单详情出炉。

　　据悉，经过医院与代理商经过多轮谈判，南通57家公立医疗机构与15家中选企业签订带量采购联盟购销协议，髓内钉类产品平均降幅47.21%，单个产品最大降幅70.35%；止血材料平均降幅45.26%，单个产品最大降幅79.37%。

　　近日，安徽省药监局发布《安徽省医疗器械质量公告（2019年第1期）》表示，为加强医疗器械质量监督管理等，安徽省药监局组织对行政区域医疗器械生产、经营企业和使用单位的医疗器械质量进行了监督抽验。

　　经抽验并核查确认，共10个品种24个批（台）次产品不符合标准规定，包括医用脱脂点纱布、定制式义齿、一次性使用输液器带针以及温热中低频治疗仪等产品。

　　今天（9月18日），中国政府采购网发布《安庆市立医院外周血管介入类高值医用耗材（二包）配送供应商服务采购中标候选人公示1》。

　　上述公示显示，此次总中标金额为126万元，第一中标候选人为国药控股安徽医疗器械有限公司、第二中标候选人为安徽海王医药集团有限公司、第三中标候选人为安徽凌众商贸有限公司。

　　近日，国家税务总局公布了2019年7月重大税收违法案件信息公布栏。据不完全统计，共有6家医疗器械企业被通报。

　　其中4家械企涉及虚开发票，合计4621.24万元；另有一家械企涉及偷税168.44万元，被罚没312.71万元！

　　医疗器械注册电子申报信息化系统（eRPS系统）于2019年6月24日正式启用以来，运行稳定，申报资料的质量和提交效率明显提高。但在运行过程中发现少数未完结事项存在短时间内多次重复提交的现象，此类情形将严重影响受理审核的办理进度，现发布有关事宜通知。

　　近来传出电子烟导致肺部疾病后引发健康担忧，全球多地出现反对声。印度政府近日宣布，禁止生产、进口和销售电子烟产品。禁令将通过行政命令实施，违者将面临最高3年的监禁。目前尚不清楚是否会禁止使用此类产品。

　　南京市卫健委出台“南京市医疗卫生信用分类监管办法”，对医疗卫生机构、从业人员等进行信用等级评价，进一步加强医疗卫生监督管理，规范执业行为。

　　通知提到2025年，先行区在建设特色技术先进临床医学中心、尖端医学技术研发转化基地等方面取得突破性进展，实现医疗技术、装备、药品与国际先进水平“三同步”。到2030年，医疗服务及科研达到国内领先、国际先进水平，充分形成产业集聚和品牌效应，建设成为世界一流的国际医疗旅游目的地和医疗科技创新平台。

　　南京医用耗材阳光监管平台近日上线试运行，在全国率先对医用耗材从招标、采购、配送、使用、结算、支付全流程记录，实现医疗机构监管全覆盖、药品耗材信息全互通、基金使用情况全监控。

　　福建省药品监管局出台了《福建省医疗器械风险管理会商工作制度》，对会商工作方式、主要内容、时间要求、工作程序、意见执行五个方面进行了明确规定。

　　本次组织考试作弊共征集作弊考生17名，其中执业医师资格考生6名，乡村全科助理医师资格考生11名。

　　《法检速报》从泰安市岱岳区人民法院了解到，该案由泰安市岱岳区人民检察院指控被告人杨荣德、吴敏、陈国永、吴明超、刘志民、李冬青、张晓光、刘朝坤、解富文、张兰、王乐犯组织考试作弊罪，向泰安市岱岳区人民法院提起公诉。泰安市岱岳区人民法院受理后依法组成合议庭，公开开庭审理了本案，现已审理终结。

　　国家药品监督管理局根据相关线索组织对深圳莱福百泰医疗科技有限公司开展了核查，有证据表明，深圳莱福百泰医疗（统一社会信用代码：91440300MA5EPDN90T，法定代表人：姜瑶）购买其他公司产品，更换标签后，送至医疗器械检验机构进行注册检验，提供虚假资料申请产品注册。

　　根据《医疗器械注册管理办法》第三十九条第二款，国家药监局决定对深圳莱福百泰医疗所提交的电子上消化道内窥镜（CQZ1900140）和电子下消化道内窥镜（受理号：CQZ1900141）两个产品不予注册。

　　医疗器械注册申请人应当严格执行《医疗器械监督管理条例》等相关要求，确保注册申报资料真实、准确、完整和可追溯。各级药品监督管理部门要加强对医疗器械注册质量管理体系的核查，特别是样品真实性的核查，对于不符合要求的，不予注册相关产品。申请人涉嫌犯罪的，及时移交司法机关处理。